本成果针对现有技术的不足，研究提出一种低耗环保的草乌甲素产业化提取分离技术，使草乌甲素的含量达98%～99%。通过提取方法、提取溶剂的改进，应用无*或低*的有机溶剂和减少有机溶剂种类及使用量，以达到节能降耗、减少危害和减小环境污染的目的。公司现已达到年产草乌甲素20～30kg的生产能力。草乌甲素口服溶液作为公司的主导产品之一，为成果的转化和推广起到了延伸发展的作用。本成果提升了公司草乌甲素系列产品的企业质量标准，通过专利技术改进了关键工艺步骤，提高了药用有效成分的得率，保证了产品质量。

成果主要创新点有（一）提取方式创新。采用减压热回流方式提取，主要成分草乌甲素不易破坏，收率高，草乌药材中草乌甲素的提取率可提高到1.5～2.2‰。（二）碱化过程创新。之前的直接加碱工艺，导致草乌甲素在碱化过程中被分解，现在采取将碱液缓缓加入，并进行搅拌，调pH值至8，降低了草乌甲素的损耗。（三）萃取工艺创新。原工艺溶剂采用苯、 ，由于该溶剂为高*性，给生产人员带来不安全因素，且成本高。通过有机溶剂对比选择，采用 进行萃取，使得溶剂残留物为零，草乌甲素成品检验合格率高。（四）合理有效控制柱层析流速，分离效果更佳，草乌甲素含量 可达98～99%，高于国家药典标准含量（97%）。

本成果已申请发明专利1项。

本成果产品除了满足企业自身生产草乌甲素口服溶液的原料药需求外，目标市场更针对国内十几家草乌甲素系列产品的生产企业。随着近年医药行业高速发展，新剂型、新产品的深入研究开发，对原料药的需求量也与日俱增，目前系列产品已销往全国20多个省市，有着良好的市场前景，经济和社会效益明显。

成果拥有单位：云南大围山生物制药有限公司

联系人及姜学锋

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